关于取消《第一类医疗器械产品备案》的公告（第2025000129号)

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关于取消《第一类医疗器械产品备案》的公告（第2025000129号）

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条，《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）中《第一类医疗器械备案操作规范》的规定，现对我市《第一类医疗器械产品备案》取消情况予以公告。

附件：取消的《第一类医疗器械产品备案》内容

南京市市场监督管理局

二〇二五年十一月六日

附件

取消的《第一类医疗器械产品备案》内容

序号	企业名称	产品名称	备案编号	生产地址	取消原因
1	南京海珀生物科技有限公司	核酸纯化试剂	苏宁械备20230566	南京市栖霞区仙林街道纬地路9号5幢7层	企业主动申请取消